Торговое название
Демотон-Б12
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 5 мл
Состав
5 мл раствора содержат активные вещества:
тиамина гидрохлорид - 250 мг
пиридоксина гидрохлорид - 250 мг
цианкобаламин - 1,5 мг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия гидрокарбонат, кислоты гентизиновой этаноламид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа:Витамины. Витамина В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Код АТС А11DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика:
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препарат выводится с мочой и потом в неизмененном виде.Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой. Цианокобаламин связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет около 6 часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном виде выводится с мочой.
Фармакодинамика
Демотон-В12 – комбинация нейротропных витаминов В1, В6 и В12. Препарат демонстрирует более высокий фармакологический эффект, чем прием данных витаминов по отдельности. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгетическим свойством, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 оказывает влияние на проведение нервного импульса в синапсах. Витамин В6 (пиридоксин) играет важную роль в обмене веществ и необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Витамин В12 оказывает благоприятное влияние на функцию нервной системы, улучшает работу мозга, участвует в образовании фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.
Показания к применению:
- гипо- и авитаминозы В1, В6, В12.
- симптоматическая терапия заболеваний нервной системы различного генеза:
периферические невриты и полиневриты, невралгии, в т.ч. тройничного
нерва, межреберная, радикулиты, люмбаго, плекситы, периферические
парезы и параличи, парез лицевого нерва, боковой амиотрофический
склероз, детский церебральный паралич, травмы периферических нервов
-энцефалопатии (диабетическая, алкогольная и др.)
-атеросклероз, гепатит, сахарного диабет (в составе комбинированной терапии)
- анемии, вследствии В12-дефицитных состояний и вызванные токсическими веществами и лекарственными препаратами
- применение противотуберкулезных препаратов изониазидового ряда
- артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит
Способ применения и дозы (Только для внутримышечного введения!)
Рекомендуемые дозы:
от 3 до 6 лет - 1 мл препарата;
от 6 до 12 лет – 2 мл препарата;
от 12 до 16 лет – 5 мл препарата через каждые 2-3 дня;
от 16 лет и старше – при тяжелом состоянии 5мл препарата ежедневно, при более легком состоянии 5мл препарата через день или ежедневно.
Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента.
Рекомендуемый курс лечения проводится в течении двух недель.
При необходимости курс лечения может быть продлен на срок не более трех недель.
Побочные действия:- аллергические реакции
Редко:- потливость, тахикардия,- появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы, анафилактический шок, головокружение, аритмия, судороги (при очень быстром введении препарата)
Противопоказания
- гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата
- декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости
- детский возраст до 3-х лет
Особые указания: В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут быть и результатом передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата разливают в ампулы из прозрачного темного стекла с меткой для вскрытия. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул помещают в пластиковый контейнер.
По 1 пластиковому контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения: 18 месяцев
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель:
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry,
21 Km National Road Athens-Lamia,
14568 Афины. Греция,
Владелец регистрационного удостоверения
«DEMO S.A. Pharmaceutical Industry», Греция,
